Первое в современной истории наблюдательное исследование

ФМБА России проводит первое в современной истории наблюдательное исследование по изучению особенностей формирования иммунного ответа у лиц, прошедших вакцинацию препаратом «ГамКовидВак» для специфической профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Его проведение одобрено Независимым этическим комитетом. Участие в исследовании является добровольным.

ВЫ МОЖЕТЕ БЫТЬ ВКЛЮЧЕНЫ В НЕГО ПРИ СОБЛЮДЕНИИ НЕСКОЛЬКИХ УСЛОВИЙ:

• Ваше добровольное письменное согласие;
• Вы желаете привиться против COVID-19 вакциной «ГамКовидВак»;
• Ваше состояние здоровья соответствует определённым критериям отбора.

За весь период проведения исследования вам нужно посетить медицинскую организацию несколько раз для наблюдения и обследования.

Если вы примете участие в исследовании, в определённые дни врач будет дополнительно обследовать вас и контролировать ваше здоровье.

ДЛЯ ЭТОГО ВАМ СОВЕРШЕННО БЕСПЛАТНО ВРАЧОМ-ИССЛЕДОВАТЕЛЕМ БУДУТ ПРОВЕДЕНЫ СЛЕДУЮЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ:

• Осмотр с целью выяснения клинически значимых заболеваний и оперативных вмешательств, перенесённых вами в прошлом. Врач уточнит наименования лекарственных препаратов, которые вы принимаете или принимали ранее, наличие аллергических реакций и переносимость вакцинаций ранее.
• Оценка общего состояния вашего здоровья: измерение роста и веса, объёма талии и бёдер, общего осмотра.
• Оценка состояния основных жизненных функций вашего организма: определение температуры тела, измерение систолического и диастолического артериального давления, подсчёт частоты пульса за 1 минуту, подсчёт частоты дыхательных движений за 1 минуту и уровень насыщения крови кислородом.
• Забор крови из вены для проведения лабораторных анализов: развёрнутого общего анализа крови, подробного биохимического анализа крови, а также определение антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Общий объём крови, который будет браться на визите скрининга, составит приблизительно 15 мл (1 столовая ложка).
• Забор мазков для ПЦР-теста на РНК вируса SARS-CoV-2.
• Для женщин – экспресс-тест на беременность с использованием тест-полоски.
• Для исключения заболеваний сердца будет выполнена электрокардиография (ЭКГ).

Участвуя в исследовании, вы получите дополнительную информацию о состоянии вашего здоровья, информацию о напряжённости и продолжительности вашего иммунитета к новой коронавирусной инфекции COVID-19 (титр антител), так как в течение исследования предусмотрено выполнение всестороннего обследования.

Ваше участие в данном исследовании является добровольным. Согласившись на участие в исследовании сейчас, вы можете изменить своё решение позже. Вы можете прекратить участие в исследовании в любой момент времени. Ваше решение не повлияет на оказание вам любой медицинской помощи, предоставление медицинских препаратов или оборудования, которые вам должны быть предоставлены.

Участие в исследовании является добровольным.

Желающих участвовать в первом в современной истории наблюдательном исследовании по изучению особенностей формирования иммунного ответа у лиц, прошедших вакцинацию препаратом «ГамКовидВак», просим обращаться для предварительной записи на собеседование по телефону: 8 (34342) 9-92-09 с понедельника по пятницу с 08.00 до 16.00.