Крупнейший в Европе завод радиофармпрепаратов

Потребности здравоохранения и готовность фармацевтической и медицинской промышленности обеспечить нужды врачей и пациентов обсуждают в эти дни в Сочи на 5-м ежегодном форуме «БиоТЕХмед».

На этом форуме Министерство промышленности и торговли, правительство Калужской области, администрация Обнинска и АО «Русатом хэлскеа» подписали специальный инвестиционный контракт (СПИК) на строительство завода по производству радиофармпрепаратов (РФП) стоимостью 12 млрд рублей, сообщает ТАСС.

Строительство завода по производству РФП признано стратегически важным проектом для обеспечения лекарственной безопасности страны. Госкорпорация «Росатом» уже выпускает 11 РПФ для диагностики, лечения и тераностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Радиоизотопная продукция «Росатома» позволяет проводить порядка 1 млн диагностических и терапевтических процедур в России ежегодно.

Радиофармпрепараты могут использоваться как диагностические и терапевтические средства. Они испускают излучение, отличающееся от контрастных веществ, которые поглощают или изменяют внешний электромагнетизм или ультразвук.

Согласно СПИК, в первом квартале 2025 года планируется запустить производство, а к 2030 году в Обнинске создадут компетенции по промышленному производству современных препаратов таргетного действия. На заводе будут производиться препараты на основе йода-131 для лечения эндокринных заболеваний, а также для лечения детей с нейробластомами, препараты на основе лютеция-177 для лечения рака предстательной железы, нейроэндокринных заболеваний, препараты на основе актиния-225, тория-227.

«Госкорпорация сегодня – один из мировых лидеров по производству медицинских изотопов. Но это лишь сырьё для лекарств. Их мы тоже выпускаем – около 10 наименований. Но количество [наименований] и объёмы должны быть кратно большими. На эту задачу и направлено создание в Обнинске завода, мы будем его строить ускоренными темпами, чтобы в 2025 году полностью снять проблему зависимости российского рынка от импортных РФП, – сказал Генеральный директор ГК «Росатом» Алексей Лихачёв. – Мы немало строим по всему миру, и здесь будут применены лучшие технологии. Кроме того, мы имеем опыт строительства центров ядерной медицины: например, в прошлом году закончили строительство такого корпуса в Центре им. Дмитрия Рогачёва».

Благодаря строительству нового завода линейка расширится до более 25 наименований РПФ.

«Сейчас идут монолитные работы по возведению каркаса здания, мы планируем их завершить уже в 2024 году, – сообщил генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» (ГК «Росатом») Игорь Обрубов. – Завод будет передовой. Мы делаем федеральную систему контроля над такими препаратами, и базой этого всего будет завод».

По словам Игоря Обухова, завод будет работать по стандартам GMP (good manufacturing practice) – международной системы контроля производства медицинских препаратов.

Радиофармпрепараты «Росатома» также будут использоваться для лечения пациентов с такими диагнозами, как солоидные опухоли, миелоидные заболевания, опухоли головного мозга, рак лёгких, почек, костных тканей, слюнных желёз, яичников и молочной железы, кожи, кишечника и другие.